Oktreotid 79517-01-4

1. Uvod

Oktreotid je sintetski oktapeptidni derivat prirodnog somatostatina. Njegov farmakološki učinak sličan je somatostatinu, ali mu je dulje trajanje. Ovaj proizvod ima različite fiziološke aktivnosti, kao što je inhibicija hormona rasta, tireotropina; Može inhibirati izlučivanje želučane kiseline, tripsina, glukagona i inzulina; Može smanjiti želučani motilitet i pražnjenje žučnog mjehura, inhibirati izlučivanje kolecistokinina pankreatina, smanjiti izlučivanje gušterače i izravno zaštititi staničnu membranu parenhima gušterače; Smanjuju visceralni protok krvi, smanjuju portalni tlak, smanjuju intestinalnu prekomjernu sekreciju, povećavaju crijevnu apsorpciju vode i natrija.

2. Glavna funkcija

Za akromegaliju. Hitno liječenje varikoznog krvarenja jednjaka i želuca uzrokovanog cirozom jetre treba kombinirati s posebnim liječenjem (kao što je endoskopska skleroterapija). Prevencija postoperativnih komplikacija kirurškog zahvata na gušterači. Ublažava simptome i znakove povezane s gastrointestinalnim endokrinim tumorima.

3.Primjena

1. Akromegalija

Oktreotid može kontrolirati simptome i smanjiti razine hormona rasta i faktora rasta sličnog inzulinu-1 kod pacijenata s neuspješnom operacijom ili radioterapijom, ili koji ne mogu ili ne žele prihvatiti operaciju, ili čija radioterapija još nije bila učinkovita.

2. Ublažite simptome i znakove povezane s funkcionalnim gastrointestinalnim endokrinim tumorom gušterače

Postoji dovoljno dokaza koji pokazuju da je ovaj proizvod učinkovit za sljedeće tumore

·Karcinoidni tumor s karcinoidnim sindromom

·VIP tumor

· Glukagonoma

Učinkovitost ovog proizvoda na sljedeće tumore je oko 50 posto

(do sada su slučajevi liječenja ograničeni)

· Gastrinoma / Zollinger Ellisonov sindrom (obično u kombinaciji s inhibitorima protonske pumpe ili blokatorima H2 receptora)

·Inzulinom (prevencija hipoglikemije i održavanje normalne glukoze u krvi prije operacije)

·Tumor faktora oslobađanja hormona rasta

Oktreotid može samo ublažiti simptome i znakove, ali ne može izliječiti uzrok

·Prevencija komplikacija nakon operacije gušterače

· U kombinaciji s endoskopskim sklerozirajućim sredstvom za hitno liječenje ezofagogastričnog varikoznog krvarenja uzrokovanog cirozom jetre

4. Standard kvalitete

5. Metoda analize

CwHsN.O,S2. xC.H.O2

1019 (kao besplatna baza)

(2-)-iuifide. R(R.RP). acetat (sol);

cydic 2-7)-isultid Bcetate (alt:;

hyalayhimieycytyhayheayaloyotptplpywtlahoeynyl-ihericyylsrthreorinol ciklički (-7)disulfde acetat (zas.)

[79517-0145 UNIE: 75ROU2568L.

DEFINICIJA

somatostatin. Sadrži NLT 95.0 posto i NMT 105,0 posto oktreotida CHN.S) računato na bezvodni. bez octene kiseline

osnova.

IDENTIFIKACIJA

HPLC

Otopina A, Otopina B, Mobilna faza, Rješenje prikladnosti sustava, Standardna otopina, Otopina uzorka, Kromatografski sustav,

i System suibiltyt Nastavite prema uputama u testu

Otopina uzorka za identifikacijuc Pomiješajte jednaki volumen standardne otopine i otopine uzorka.

Analiza

Uzorci: Identifikacijska otopina uzorka, Standardna otopina i Otopina uzorka

Ispitajte kromatograme otopine uzorka za identifikaciju, standardne otopine i otopine uzorka

Kriteriji prihvatljivosti: vrijeme zadržavanja najvećeg vrha otopine uzorka odgovara onom standardne otopine, a

glavni vrh otopine uzorka letikacije eluira kao jedan vrh.

●B. AMHo Acu Aurs

Nore-Flowing metoda je dana u informativne svrhe; može se koristiti bilo koja datirana metoda analize aminokiselina.]

Razrjeđivač: 0.1 M solna kiselina

Standardna smjesa aminokiselina: 2500 nmol/mL svakog od liz. Njegov, NHy Arg. Asp. Thr, Ser. Glu, Pro, Gly. Ale, Val, Met le, Leu, Tyr. Phe, i

1250 nmol/mL Cys-Cys u razrjeđivaču

Standardna otopina triptofana 0.2042 mg/mL triptofana u razrjeđivaču Ova otopina sadrži 1000 nmol/mL TIp.

Standardna otopina treonin-ola: 0.1052 mg/mL Thr-ola u razrjeđivaču. Ova otopina sadrži 1000 nmo/mL Throla. INoTE-1000 nmol/mL

■1mM]

Standardna otopina: razrjeđivač, standardna smjesa aminokiselina, standardna otopina triptofana i standardna otopina thenin-d (7641010).

Koncentracija je 100,0 nmol/mL za svaku aminokiselinu.

Otopina uzorka A: Izvažite 1.00-1.50 mg oktreotid acetata u 5-mL empulu. Dodajte 1000 puL razrjeđivača i 1,2 mL 30 posto (w/w)

klorovodičnog aklida, ohladite ampulu u suhom ledu, evakuirajte i zatvorite topljenjem. Zagrijte ampulu na 16 h 115. Ostavite da se ohladi i

kvantitativno prebacite sadržaj ampule u 25-mL posudu s okruglim dnom. isperite razrjeđivačem i isparite do suhog

日rotacijski isparivač. Otopite ostatak u 10.00 mL razrjeđivača.

Otopina uzorka B: Izvažite 100-1.50 mg oktretid acetata u 8 5- ml ampule. Dodajte 1000 L razrjeđivača i 1,2 mL 30 posto (w/w)

klorovodične kiseline s 1 posto (v/v) thoglgyol kiseline, ohladite ampulu u suhom ledu, evakuirajte i zatvorite topljenjem. Zagrijte ampulu 16 sati

u grijaćem bloku na 115*. Ostavite da se ohladi i sadržaj ampule kvantitativno prebacite u posudu s okruglim dnom od B 25- mL.

isprati s Diuentom i ispariti do suhog na rotacijskom isparivaču. Otopite ostatak u 10.00 mL razrjeđivača.

Analitičari

Uzorci: standardna otopina, otopina uzorka A i otopina uzorka B

6.NMR

7. Stabilnost i sigurnost

Stabilnost:

Stabilan u odgovarajućim uvjetima (sobna temperatura). List s podacima o stabilnosti dostupan je na vaš zahtjev.
Sigurnost:

Prema GARS-u (Općenito priznato kao sigurno) obavijesti SAD-a, sigurno je za ljudsku prehranu.

8. Dijagram toka

9.Komentari kupaca

Imamo trgovine na Alibabi, Chemicalbooku i LookChemu, kroz visokokvalitetne proizvode i bezrezervne usluge stekli smo puno pozitivnih komentara.

10. Naši certifikati

Tijekom godina posvetili smo se optimizaciji proizvodnje proizvoda i uspostavi sustava kvalitete. Uspostavili smo sustav upravljanja kvalitetom i dobili certifikate o tome.

11. Naši klijenti

Uspostavili smo poslovne odnose s tvrtkama Abbott, Unilever, Shiseido, KANS i SIMM itd.

12.Izložbe

Često posjećujemo međunarodne izložbe, uključujući CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

Popularni tagovi: oktreotid 79517-01-4, proizvođači, dobavljači, tvornica, veleprodaja, kupovina, cijena, najbolje, rasuto, na prodaju