1. Uvod
Betadex sulfobutil eter natrij nova je vrsta pomoćnog materijala za farmaceutske pripravke, koji pripada derivatu sulfonske kiseline anionskog ciklodekstrina visoko topljivog u vodi. Može se dobro ugraditi u molekule lijeka kako bi se formirali nekovalentni kompleksi, čime se poboljšava stabilnost lijeka, topljivost u vodi, sigurnost, smanjuje nefrotoksičnost, ublažava hemoliza lijeka, kontrolira brzina otpuštanja lijeka i prikrivaju neugodni mirisi.
2. Glavne funkcije
2.1. Solubilizacija:
Neutralne, pozitivne i negativne ljekovite tvari mogu se učinkovito kombinirati sa sulfobutil beta ciklodekstrinom, omogućujući da spojevi različite topljivosti u ljekovitoj tvari budu 10 do 25,000 puta bolje topljivi.
2.2. Pogodna administracija:
Ima dobru biokompatibilnost i može se primjenjivati injekcijom, oralno, oftalmički, nazalno, lokalno i inhalacijski.
2.3 Dobra sigurnost:
Obično se brzo i potpuno eliminira iz bubrega nakon primjene. In vitro i in vivo studije akutne, subakutne i kronične toksičnosti daju podatke o sigurnosti i odobrene su za farmaceutske formulacije za ljude.
2.4 Dobra stabilnost:
Interakcija s betadex sulfobutil eter natrijem pruža povoljno zaštitno okruženje za ljekovitu tvar u njezinoj lipofilnoj šupljini, dok hidrofilna površina osigurava izvrsnu topljivost u vodi za topljivost i stabilnost.
3. Prijave
Betadex sulfobutil eter natrij se uglavnom koristi u farmaceutskoj industriji.
4. Dijagram toka
Organsko otapalo plus vodena otopina natrijevog hidroksida→zagrijte do 60~70 stupnjeva →dodajte ciklodekstrin (spoj 1)→dodajte 1,4-sultolakton (spoj 2)→miješanje→prilagodite pH vrijednost→HPLC ravnoteža za praćenje→ Hlađenje → pH podešavanje → pročišćavanje → filtracija → koncentracija → detekcija → sušenje zamrzavanjem → sulfobutil eter- -ciklodekstrin
5. Standard kvalitete
Prema USP standardu
| Ispitni predmeti | Standard |
| Jasnoća rješenja | 30-postotna w/v otopina u vodi je bistra |
| Identifikacija (IR) | Iste trake apsorpcije kao USP betadex sulfobutil eter natrij RS |
| Identifikacija (natrij) | Utvrdite da je test pozitivan na natrij |
| Identifikacija（LC） | vrijeme zadržavanja glavnog vrha otopine uzorka odgovara standardnoj otopini |
| Prosječni stupanj supstitucije | 6.2-6.9 |
| pH vodene otopine | pH 30 postotne w/v otopine u vodi je 4.0-6.8 |
| Sadržaj vode | Manje od ili jednako 10.0 posto |
| - Sadržaj ciklodekstrina | Manje od ili jednako 0,1 posto |
| Natrijev klorid | Manje od ili jednako 0,2 posto |
| 1,4-butan sulton | Manje od ili jednako 0,5 ppm |
| 4-Hidroksibutan-1-sulfonska kiselina | Manje od ili jednako 0,09 posto |
| Dinatrijev bis-(4-sulfobtil) eter | Manje od ili jednako 0,05 posto |
| Ispitivanje | 95.0 posto -105.0 posto |
| Bakterijski endotoksini | Manje od ili jednako 20EU/g |
| Mikrobiološka kontrola | |
| TAMC (cfu/g) | Manje od ili jednako 100 cfu/g |
| TYMC (cfu/g) | Manje od ili jednako 50 cfu/g |
| Escherichia coli | Odsutnost |
6. Metoda analize
MOA je dostupan na zahtjev.
7. Referentni spektar
8. Stabilnost i sigurnost
Stabilnost:
Stabilan u odgovarajućim uvjetima (sobna temperatura). List s podacima o stabilnosti dostupan je na vaš zahtjev.
Sigurnost:
Prema GARS-u (Općenito priznato kao sigurno) obavijesti SAD-a, sigurno je za ljudsku upotrebu.
9. Komentari kupaca
10. Naš certifikat
11. Naši klijenti
12. Izložbe
Popularni tagovi: betadex sulfobutil eter natrij cas 182410-00-0, proizvođači, dobavljači, tvornica, veleprodaja, kupovina, cijena, najbolje, rasuto, na prodaju
