1. Uvod
Materijal Ketokonazol u prahu 65277-42-1 je antifungalni lijek širokog spektra imidazola koji inhibira biosintezu ergosterola na staničnoj membrani gljivica visoko selektivnim ometanjem aktivnosti citokroma Pmur450. Djelotvoran je i kod površinske i kod duboke gljivične infekcije, koja ne samo da može inhibirati rast gljivica, već i inhibirati transformaciju spora u micelij i spriječiti daljnju infekciju. Bakteriostaza niske koncentracije, sterilizacija visoke koncentracije. Djeluje antibakterijski na Candidu, Šarene gljivice, kokcidiomicete, histoplazmoze, sporomicete i Trichophyton trichophyton.
2. Funkcije
2.1 Ketokonazol u prahu je imidazolski antifungalni lijek, a njegov mehanizam je inhibiranje biosinteze ergosterola u staničnoj membrani gljivica, utjecaj na propusnost stanične membrane i inhibiranje njenog rasta.
2.2 Može se koristiti za liječenje površinskih i dubokih mikoza, kao što su tinea kože i noktiju, vaginalna Candida albicans, gastrointestinalne gljivične infekcije, kao i sistemske infekcije uzrokovane Candidom albicans, kokcidioidoza, histoplazmoza itd.
3. Prijave
Materijal Ketokonazol u prahu 65277-42-1 uglavnom se koristi u farmaceutskoj industriji.
4. Standard kvalitete
Testovi
| Tehnički podaci
|
Izgled
| Gotovo bijeli do bijeli prah
|
Identifikacija
| 1 Kemijska identifikacija |
2 Infracrvena spektrometrija | |
Topljivost
| Dobro topljiv u metilen kloridu Topljiv u metanolu, slabo topljiv u etanolu, praktički netopljiv u vodi.
|
Talište (stupanj)
| 148~152 |
Specifična rotacija（ stupanj）
| -1~ plus 1 |
Gubitak sušenjem (w/w postotak)
| Manje od ili jednako 0.5 |
Ostatak nakon paljenja (w/w postotak)
| Manje od ili jednako 0.1 |
Teški metali (postotak) | Manje od ili jednako 0.002 |
Kromatografska čistoća prema TLC
| Glavna točka dobivena iz ispitne otopine ima otprilike istu veličinu i RF vrijednost kao ona dobivena iz standardne otopine, a zbroj intenziteta svih sekundarnih mrlja dobivenih iz ispitne otopine ne prelazi intenzitet glavne točke dobivene iz razrijeđena standardna otopina. |
Analiza (postotak)
| Sadrži najmanje 98.0 i ne više od 102,0 na suhoj osnovi. 98.0~102.0 |
Zaostala otapala
| Metanol Manje ili jednako 3000 ppm
|
Aceton Manje ili jednako 5000 ppm
| |
Metil klorid Manje od ili jednako 600 ppm
| |
Etil acetat Manje ili jednako 5000 ppm
| |
Toluen Manje od ili jednako 900 ppm |
5. Metoda analize
DEFINICIJA Ketokonazol sadrži NLT 98.0 posto i NMT 102,0 posto ketokonazola (C26H28Cl2N4O4), izračunato na osušenu osnovu. IDENTIFIKACIJA Promjena i glasi: • A. ▲SPEKTROSKOPSKI IDENTIFIKACIJSKI TESTOVI á197ñ, infracrvena spektroskopija: 197K▲ (CN 1-svibanj-2020) • B. Vrijeme zadržavanja glavnog vrha otopine uzorka odgovara onom standardne otopine, kako je dobiveno u testu. ISPITIVANJE • POSTUPAK Pufer: 3,4 mg/mL tetrabutil amonijevog hidrogensulfata u vodi Otopina A: Acetonitril i pufer (5:95) Otopina B: Acetonitril i pufer (50:50) Mobilna faza: Vidi tablicu 1.
stol 1
Razrjeđivač: Metanol Standardna otopina: {{0}}.1 mg/mL USP ketokonazola RS u razrjeđivaču Otopina uzorka: 0.1 mg/mL ketokonazola u razrjeđivaču Kromatografski sustav (vidi kromatografiju á621ñ, sustav Prikladnost.) Način rada: LC detektor: UV 225 nm Kolona: 4.6-mm × 10-cm; 3-µm pakiranje L1 Brzina protoka: 2.0 mL/min Volumen ubrizgavanja: 10 µL Prikladnost sustava Uzorak: Standardna otopina Zahtjevi prikladnosti Faktor smanjenja: NMT 2,0 Relativna standardna devijacija: NMT 0,73 postotak .
Uzorci za analizu: standardna otopina i otopina uzorka Izračunajte postotak ketokonazola (C26H28Cl2N4O4) u udjelu uzetog ketokonazola:
Rezultat=(r U/r S ) × (CS /CU) × 100
r U=vršni odgovor iz otopine uzorka
r S=vršni odziv standardne otopine
CS=koncentracija USP Ketoconazole RS u standardnoj otopini (mg/mL)
CU=koncentracija ketokonazola u otopini uzorka (mg/mL)
Kriteriji prihvatljivosti: 98.0 posto –102,0 posto na osušenoj osnovi
NEČISTOĆE • OSTATAK PRI PALJENJU á281ñ Uzorak: 2 g Kriteriji prihvatljivosti: NMT 0.1 posto • ORGANSKE NEČISTOĆE Pufer, otopina A, otopina B, pokretna faza, razrjeđivač i kromatografski sustav: Nastavite prema uputama u testu. Standardna otopina: 0.01 mg/mL svaki od USP Ketoconazole RS i USP Terconazole RS u razrjeđivaču Otopina uzorka 10.0 mg/mL ketokonazola u razrjeđivaču Prikladnost sustava Uzorak: Standardna otopina Zahtjevi za prikladnost Rezolucija: NLT 2,0 između vršnih vrijednosti ketokonazola i terkonazola Relativna standardna devijacija: NMT 5,0 posto za vršnu vrijednost ketokonazola Uzorci analize: Standardna otopina i otopina uzorka Izračunajte postotak bilo koje nečistoće u udjelu uzetog ketokonazola:
Rezultat=(r U/r S ) × (CS /CU) × 100
r U=vršni odgovor svih nečistoća iz otopine uzorka
r S=vršni odgovor ketokonazola iz standardne otopine
CS=koncentracija USP Ketoconazole RS u standardnoj otopini (mg/mL)
CU=koncentracija ketokonazola u otopini uzorka (mg/mL)
Kriteriji prihvaćanja: Zanemarite bilo koji vrh manji od {{0}}.05 posto. Svaka pojedinačna neodređena nečistoća: NMT 0,10 posto Ukupne nečistoće: NMT 2,0 posto
6.HPLC
7. Stabilnost i sigurnost
Stabilnost:
Stabilan u odgovarajućim uvjetima (sobna temperatura). List s podacima o stabilnosti dostupan je na vaš zahtjev.
Sigurnost:
Prema studiji, siguran je za ljudsku prehranu.
8. Dijagram toka
9.Komentari kupaca
Imamo trgovine na Alibabi, Chemicalbook i LookChem, kroz proizvode visoke kvalitete i bezrezervne usluge, stekli smo puno pozitivnih komentara
10.Naš certifikat
Tijekom godina posvetili smo se optimizaciji proizvodnje proizvoda i uspostavi sustava kvalitete. Uspostavili smo sustav upravljanja kvalitetom i za to dobili certifikat.
11. Naši klijenti
Uspostavili smo poslovne odnose s tvrtkama Abbott, Unilever, Shiseido, KANS i SIMM itd.
12.Izložbe
Često posjećujemo međunarodne izložbe, uključujući CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.
Popularni tagovi: materijal ketokonazol u prahu 65277-42-1, proizvođači, dobavljači, tvornica, veleprodaja, kupovina, cijena, najbolje, rasuto, na prodaju
