PQQ dinatrijeva sol u prahu 122628-50-6

1. Uvod

PQQ dinatrijeva sol u prahu 122628-50-6 je vrsta praha kane. To je derivat natrijeve soli pirolokinolin kinona (PQQ-2Na). Aktivni je sastojak trenutno komercijalno dostupnih zdravstvenih proizvoda. Ima aktivnost induciranja faktora rasta živaca i otporan je na Parkinsonovu bolest. Ima određeni učinak i može spriječiti imunološko oštećenje jetre.

Structure of PQQ Disodium Salt Powder 122628-50-6

2. Specifikacija

Testovi	Tehnički podaci	Rezultati
Izgled	Kana u prahu	Sukladno
Identifikacija	IR spektar ispitnog uzorka trebao bi biti u skladu s IR spektrom referentnog standarda.	Sukladno
Voda	≤12.0%	9.8%
Teški metal	≤10ppm	Sukladno
Pb	≤1,0 ppm	Sukladno
CD	≤0,3ppm	Sukladno
Kao	≤1,5 ppm	Sukladno
Hg	≤0,2ppm	Sukladno
Kromatografska čistoća	≥99.0%	99.8%
Preostala otapala	Etanol	≤5000ppm	146 ppm
Mikrobne granice	Ukupni broj aerobnih mikroba	NMT1000cfu/g	Sukladno
Ukupan broj kvasca i plijesni	NMT100cfu/g	Sukladno
Entercobacteriaceae	NMT100cfu/g	Sukladno
E coli	Odsutan	Sukladno
salmonela	Odsutan	Sukladno
Staphylococcus aureus	Odsutan	Sukladno
Zaključak	Proizvod je u skladu s internim specifikacijama.
Uvjeti skladištenja	Čuvati u čvrstim posudama, zaštićeno od svjetlosti na sobnoj temperaturi.

3. Dijagram toka

4. Izvješće o ispitivanju

5. Metoda ispitivanja

5.1. Izgled

Crvenkasto smeđi prah.

5.2. UV apsorbancija:

Uzmite uzorak odmjerne tikvice od 28 mg do 100 ml, dodajte čistu vodu za ultrazvučno otapanje i razrijedite do

vaga, protresti, odmjernu tikvicu od 5,0 ml do 100 ml.

Oprema za pripremu - ultraljubičasto-vidljivi spektrofotomet, ispitivanje na 233 nm, 259 nm i

322 nm, vrijednost apsorpcije: A233, A259, A322, rezultat je sljedeći:

A233/A259=0.90±0.09

A322/A259=0.56±0.03

5.3. Gubitak pri sušenju

Ne više od 12,0% (1 g, 105 ℃, 3 sata).

Referentna Kineska farmakopeja 2015 (četiri dijela<0831>)

5.4. Arsen

Ne više od 2PPM

Referentna Kineska farmakopeja 2015 (četiri dijela<0822>)

5.5. Teški metali

Ne više od 10PPM

Referentna kineska farmakopeja 2015 (četiri dijela<0821>)

5.6. HPLC Čistoća i analiza PQQ

5.6.1 Kromatografsko stanje

a) Instrument: HPLC

b) Stupac: C18, YMC - Paket A - 302 ODS; 5 μm; 4,6 mm * 150 mm ili ekvivalentno

c) Mobilna faza:

Sastav: 0,1 M octena kiselina-0,1 M amonijev acetat=(30:70) (PH5,1);

Metode pripreme:

A: octena kiselina 1,8 g u 300 ml čiste vode,

B: amonijev acetat 5,4 g u čistu vodu, dodati čistu vodu u 700 ml;

Miješajući A i B, upotrijebite octenu kiselinu promijenite PH na 5,1.

Detektor: 259nm (valna duljina)

Temperatura: 40℃

Brzina protoka: 1,5 mL/min

Zapremina injekcije: 20 uL

Vrijeme trajanja: 30 min

5.6.2 Otopina uzorka

Precizno izvažite odmjernu tikvicu od 23 mg do 50 ml, upotrijebite otapanje mobilne faze i dodijelite volumen,

dobro protresi

5.6.3 Standardno rješenje

Precizno izvažite 20 mg PQQ u odmjernu tikvicu od 50 ml, upotrijebite otopinu mobilne faze, dodijelite volumen,

i dobro protresti

5.6.4 Analitički slijed

a) Izvedite prvih 5 injekcija standardne otopine i izračunajte relativnu standardnu devijaciju

(RSD %) PQQ vrhova koji ne bi trebali biti veći od 2,0%.

b) Uzmite praznu tekućinu (mobilnu fazu), otopinu uzorka, snimite kromatogram.

c) Ubrizgajte standardnu otopinu i izračunajte relativnu standardnu devijaciju (RSD %) PQQ vrhova (6)

to ne smije biti više od 2,0%.

Formula za izračun:

HPLC čistoća （%）=(APQQ/ A ukupni vrh)

Bilješka:

APQQ: područje otopine uzorka

Ukupni vrh: ukupna površina

Analiza PQQ:

ANALIZA PQQ(%)=(AX/AS)(CR/CX)×100%

Bilješka:

CR je koncentracija (mg/ml) PQQ u otopini uzorka;

CX JE koncentracija (mg/ml) PQQ u standardnoj otopini;

AX je područje vrha PQQ u otopini uzorka;

AS je područje vrha PQQ u standardnoj otopini

5.7. Omjer natrij/PQQ

5.7.1 Ostatak nakon paljenja

Temperatura: 750℃ Vrijeme: 60 minuta

Referentna kineska farmakopeja 2015 (četiri dijela)

A =Ostatak pri paljenju (%)=

( (zapaljenje+ težina praznog lončića) - težina praznog lončića)/težina uzorka

5.7.2 Izračun analize natrija

Analiza natrija (%) =A x 46/142

5.7.3 Omjer natrij/PQQ=Analiza natrija (%) x330 / Analiza PQQ (%) x23

5.8. Mikrobiološka granica

Referentna kineska farmakopeja 2015 (četiri dijela)

5.9. Preostalo otapalo (etanol)

Referentna kineska farmakopeja 2015 (četiri dijela<0861>)

6. Funkcija

PQQ dinatrijeva sol u prahu 122628-50-6 može sveobuhvatno poboljšati ljudsku imunološku funkciju;
Može smanjiti štetu od slobodnih radikala ljudskom tijelu;
Može spriječiti oštećenje jetre, regulirati razne bolesti živčanog sustava;
Može spriječiti i liječiti Alzheimerovu&bolest, boriti se protiv raka;
Može potaknuti sintezu faktora rasta.

7. Primjena

QQ dinatrijeva sol u prahu 122628-50-6 može se koristiti u području zdravstvenih proizvoda za izradu dodataka.

Intended use and maximum use

Application of PQQ Disodium Salt Powder 122628-50-6

8. Stabilnost i sigurnost
Stabilnost:
Stabilan u odgovarajućim uvjetima (sobna temperatura). List s podacima o stabilnosti dostupan je na vaš zahtjev.
sigurnost:
Prema GARS-u (Generally Recognized As Safe) Obavijesti SAD-a, siguran je za ljudsku prehranu.

9. Certifikat

Tijekom godina bili smo predani optimizaciji proizvodnje proizvoda i uspostavi sustava kvalitete. Mi'postavili smo sustav upravljanja kvalitetom i dobili certifikate za to.

Certificate of PQQ Disodium Salt Powder 122628-50-6